इंजेक्शन योग्य सौंदर्य उत्पाद: खरीदने से पहले आपूर्तिकर्ता की जांच करें

दवा आयातकों, अधिकृत वितरकों और स्वास्थ्य सेवा खरीद टीमों के लिए,इंजेक्शन योग्य सौंदर्य उत्पादों की खरीद के लिए उत्पाद सूची की समीक्षा करने और उद्धरणों की तुलना करने से अधिक की आवश्यकता होती है.

उत्पाद की अस्पष्ट पहचान, अधूरे नियामक दस्तावेज, अप्रमाणित गुणवत्ता प्रमाणपत्र और अनुचित शिपिंग व्यवस्था गंभीर खरीद और अनुपालन जोखिम पैदा कर सकती है।ये मुद्दे प्रचारात्मक छवियों या आपूर्तिकर्ता की सामान्य कंपनी प्रोफ़ाइल में दिखाई नहीं दे सकते हैं.

यह चेकलिस्ट खरीद समझौते में प्रवेश करने से पहले इंजेक्शन योग्य उत्पाद आपूर्तिकर्ताओं का मूल्यांकन करने के नौ व्यावहारिक तरीकों की व्याख्या करती है।

1. वैध निर्माता सत्यापित करें

पहले यह पता लगाएं कि तैयार उत्पाद का निर्माण किसने किया है।

एक वेबसाइट एक ब्रांड नाम, एक वितरक नाम और एक विनिर्माण कंपनी प्रदर्शित कर सकती है, लेकिन इन संस्थाओं की जिम्मेदारियां भिन्न हो सकती हैं।

पूछें:

• तैयार उत्पाद निर्माता का पूरा कानूनी नाम और पता

• विनिर्माण स्थल का विवरण

• उत्पाद का लेबल निर्माता की पहचान करता है

• लागू विनिर्माण लाइसेंस या जीएमपी प्रमाण

• ब्रांड के मालिक, निर्माता और विक्रेता के बीच संबंध

यदि कोई आपूर्तिकर्ता दावा करता है कि वह सीधे उत्पाद का निर्माण करता है, तो उस दावे का समर्थन करने वाले दस्तावेज मांगें। यदि वह मध्यस्थ के रूप में कार्य करता है, तो उसकी अनुमति और जिम्मेदारियों को स्पष्ट करें।

यह मत सोचो कि किसी विक्रेता का उत्पाद सिर्फ इसलिए बनाया गया है क्योंकि उसकी वेबसाइट पर उत्पाद की सूची है।

2जांचें कि क्या उत्पाद आपके बाजार के लिए अधिकृत है

वाणिज्यिक वार्ताओं में बहुत आगे बढ़ने से पहले नियामक स्थिति की पुष्टि की जानी चाहिए।

एक उत्पाद को एक देश में विपणन किया जा सकता है, लेकिन दूसरे में उसी उपयोग के लिए अनुमति नहीं है।दवा की एक और श्रेणी, या किसी ऐसे उत्पाद के लिए जो अलग-अलग राष्ट्रीय नियमों के अधीन हो।

आदेश देने से पहले, यह सुनिश्चित करें किः

• गंतव्य बाजार और लागू उत्पाद वर्गीकरण

• क्या पंजीकरण या विपणन प्राधिकरण की आवश्यकता है

• क्या प्रस्तावित संकेत की अनुमति है

• क्या नियोजित आयात और वितरण चैनल वैध है

• क्या उत्पाद का लेबलिंग स्थानीय आवश्यकताओं को पूरा करता है

यदि संभव हो तो उपयुक्त नियामक प्राधिकरण के माध्यम से प्रासंगिक दस्तावेजों का सत्यापन करें।

त्वचा को सफेद करने या सौंदर्य प्रयोग के लिए विपणन किए जाने वाले उत्पादों के लिए, यह न मानें कि एक कॉस्मेटिक दावा एक अनुमोदित चिकित्सा संकेत स्थापित करता है।उत्पाद की उपलब्धता और प्रचार भाषा नियामक सत्यापन के विकल्प नहीं हैं.

3. प्रमाणपत्रों के दायरे और प्रामाणिकता की जांच करें

एक आपूर्तिकर्ता कई प्रमाणपत्र प्रदान कर सकता है, लेकिन खरीदारों को यह समझने की आवश्यकता है कि प्रत्येक दस्तावेज वास्तव में क्या कवर करता है।

दस्तावेज़ जारीकर्ता, प्रमाणपत्र संख्या, वैधता अवधि, कंपनी का नाम, विनिर्माण स्थल, उत्पाद दायरे और लागू मानकों की जाँच करें।

सावधानी बरतें यदिः

• प्रमाणपत्र में एक अलग कंपनी या साइट का नाम होता है।

• दस्तावेज में उत्पाद या प्रासंगिक दायरे की पहचान नहीं की गई है।

• प्रमाणपत्र समाप्त हो गया है या सत्यापित नहीं किया जा सकता है।

• उत्पाद अनुमोदन के रूप में एक सामान्य गुणवत्ता प्रमाणपत्र प्रस्तुत किया जाता है।

• एक आपूर्तिकर्ता यह नहीं बता सकता कि कौन सा दस्तावेज किसी विशेष दावे का समर्थन करता है।

इंजेक्शन योग्य उत्पादों के लिए, कंपनी स्तर के प्रमाण पत्र को इस बात का प्रमाण नहीं माना जाना चाहिए कि तैयार उत्पाद बाँझ है, किसी विशेष मार्ग के लिए अधिकृत है, या नैदानिक रूप से प्रभावी है।

4. बैच-विशिष्ट गुणवत्ता दस्तावेज का अनुरोध करें

गुणवत्ता दस्तावेजों को आपूर्ति किए जाने वाले उत्पाद और बैच के अनुरूप होना चाहिए।

एक बैच-विशिष्ट विश्लेषण प्रमाणपत्र में परीक्षण किए गए बैच, प्रासंगिक विनिर्देशों, विश्लेषणात्मक विधियों और परिणामों की पहचान की जा सकती है। बाँझपन को संबोधित करने के लिए अतिरिक्त दस्तावेज की आवश्यकता हो सकती है,एंडोटॉक्सिन सीमाएं, कणों, स्थिरता, या अन्य लागू आवश्यकताओं.

खरीद को मंजूरी देने से पहले, पुष्टि करेंः

• बैच संख्या और समाप्ति तिथि

• उत्पाद का नाम और फॉर्मूलेशन

• लागू रिलीज विनिर्देश

• किए गए परीक्षण और उनके परिणाम

• परिणामों के लिए जिम्मेदार प्रयोगशाला या गुणवत्ता इकाई

• क्या प्रलेखन का सत्यापन किया जा सकता है

आवश्यक परीक्षण अनुमोदित विनिर्देश और लागू मानकों पर निर्भर करते हैं।खरीदारों को एक पूर्ण रिलीज प्रोटोकॉल के रूप में एक सामान्य चेकलिस्ट पर भरोसा करने के बजाय उचित रूप से योग्य गुणवत्ता वाले कर्मियों से परामर्श करना चाहिए.

महत्वपूर्णःपरीक्षण गुणवत्ता आश्वासन का केवल एक हिस्सा है। उचित कच्चे माल की सोर्सिंग, विनिर्माण नियंत्रण, संदूषण की रोकथाम और बैच रिलीज़ प्रक्रियाएं भी आवश्यक हैं।

5सामग्री सूची और लेबल की स्थिरता की जांच करें

केवल एक उत्पाद का नाम ही इसकी संरचना को निर्धारित नहीं करता है।

बहु-घटक इंजेक्शन योग्य सूत्रों के लिए, अनुमोदित लेबल, तकनीकी प्रलेखन, उद्धरण और पैकेजिंग जानकारी में सामग्री सूची की तुलना करें।

यह देखोः

• प्रत्येक घोषित सामग्री को लगातार पहचाना जाता है।

• मात्राएं और माप की इकाइयां स्पष्ट हैं।

• खुराक रूप और कंटेनर का आकार निर्दिष्ट किया गया है।

• लेबल पर दिया गया प्रशासन मार्ग लागू अनुमति से मेल खाता है।

• निर्माता और उत्पाद की पहचान सभी दस्तावेजों में समान है।

यदि सूची में अस्पष्ट मात्राएं, असंगत घटक नाम या विरोधाभासी प्रशासन मार्ग जानकारी है, तो आगे बढ़ने से पहले लिखित स्पष्टीकरण मांगें।

उत्पाद के विपणन नाम से स्वतंत्र रूप से किसी घटक की मात्रा का अनुमान न लगाएं या यह न मानें कि समान नाम वाले विभिन्न उत्पाद विनिमेय हैं।

6भंडारण और शिपिंग व्यवस्थाओं का आकलन करना

यदि किसी स्वीकार्य उत्पाद को उसके समर्थित परिस्थितियों के बाहर संग्रहीत या परिवहन किया जाता है तो वह अभी भी खतरे में पड़ सकता है।

आपूर्तिकर्ता से अनुमोदित भंडारण निर्देश और किसी भी प्रासंगिक परिवहन आवश्यकताओं को प्रदान करने के लिए कहें। फिर पुष्टि करें कि प्रस्तावित रसद व्यवस्था उन्हें पूरा कर सकती है।

Review:

• आवश्यक तापमान सीमा

• प्रकाश सुरक्षा की आवश्यकताएं

• शेल्फ लाइफ और डिलीवरी पर शेष शेल्फ लाइफ

• पैकेजिंग सुरक्षा

• यदि आवश्यक हो, तो तापमान निगरानी की व्यवस्था

• क्षतिग्रस्त शिपमेंट या तापमान यात्राओं के लिए प्रक्रियाएं

• प्रेषण के साथ दस्तावेज

केवल सामान्य शब्दों जैसे "ठंडा और सूखा" के आधार पर भंडारण की शर्तों का चयन करने से बचें। सही स्थितियों को उत्पाद-विशिष्ट लेबल और स्थिरता जानकारी से निर्धारित किया जाना चाहिए।

7. समान मूल्यांकन मानदंडों का उपयोग करके आपूर्तिकर्ताओं की तुलना करें

एक निष्पक्ष तुलना के लिए समान उत्पादों और आवश्यकताओं की आवश्यकता होती है।

दो उत्पादों की कीमतों की तुलना ऐसे न करें जैसे कि वे समान हों, जब उनके फॉर्मूले, नियामक स्थिति, पैकेजिंग या दस्तावेज अलग हों।

उच्च उद्धरण स्वचालित रूप से बेहतर गुणवत्ता का प्रमाण नहीं है, जैसा कि कम उद्धरण स्वचालित रूप से खराब गुणवत्ता का प्रमाण नहीं है। निर्णयों को सत्यापित अंतरों पर आधारित होना चाहिए।

8एक स्पष्ट अनुबंध और रिकॉल प्रक्रिया स्थापित करें

खरीद समझौते में यह परिभाषित किया जाना चाहिए कि आपूर्तिकर्ता को क्या देने की आवश्यकता है और यदि वितरित माल सहमत आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है तो क्या होता है।

यदि आवश्यक हो तो दस्तावेजः

• उत्पाद की पहचान और अनुमोदित विनिर्देश

• आवश्यक प्रमाणपत्र और बैच दस्तावेज

• पैकेजिंग और लेबलिंग की आवश्यकताएं

• डिलीवरी के समय शेल्फ लाइफ की आवश्यकताएं

• शिपिंग और भंडारण की जिम्मेदारियां

• गुणवत्ता संबंधी मुद्दों की रिपोर्ट करने की प्रक्रियाएं

• अस्वीकृत या गैर अनुरूप वस्तुओं के लिए जिम्मेदारियां

• रिकॉल संचार और ट्रेसेबिलिटी प्रक्रियाएं

• विनिर्माण या विनिर्देश परिवर्तनों के बारे में खरीदारों को सूचित करने के लिए नियम

विनियमित उत्पादों के लिए, सुनिश्चित करें कि समझौता लागू कानून द्वारा लगाए गए दायित्वों के अनुरूप है। अनुबंध शर्तें अनिवार्य नियामक दायित्वों का स्थान नहीं ले सकती हैं।

9जमा करने से पहले चेतावनी के संकेतों को पहचानें

यदि कोई आपूर्तिकर्ताः

• वास्तविक निर्माता की पहचान करने से इनकार करता है।

• आवश्यक प्राधिकरण दस्तावेज प्रदान नहीं कर सकता।

• प्रमाणपत्रों का उपयोग करता है जिन्हें प्रमाणित नहीं किया जा सकता है.

• विरोधाभासी उत्पाद विनिर्देश प्रदान करता है।

• पर्याप्त समर्थन साक्ष्य के बिना व्यापक प्रभावकारिता का दावा करता है।

• बैचों की ट्रेसेबिलिटी या रिकॉल प्रक्रियाओं की व्याख्या नहीं कर सकता।

• कोई स्पष्ट भंडारण या परिवहन आवश्यकताएं नहीं प्रदान करता है।

• आवश्यक जाँच पूरी होने से पहले खरीदारों पर आदेश देने का दबाव।

एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता को अपने दस्तावेजों की व्याख्या करने और अपने दावों की सीमाओं को स्पष्ट करने में सक्षम होना चाहिए।

जब महत्वपूर्ण जानकारी गायब होती है, तो स्पष्टीकरण का अनुरोध एक उचित खरीद कदम है, न कि अनावश्यक देरी।

खरीद निर्णय से पहले चेकलिस्ट

आदेश देने से पहले पुष्टि करें किः

• आपूर्तिकर्ता की कानूनी पहचान और भूमिका स्पष्ट है।

• तैयार उत्पाद के निर्माता का सत्यापन किया जाता है।

• गंतव्य बाजार के लिए नियामक स्थिति की जांच की गई है।

• उत्पाद का स्वरूप आधिकारिक प्रलेखन से मेल खाता है।

• प्रासंगिक गुणवत्ता प्रमाणपत्र और बैच रिकॉर्ड सत्यापित हैं।

• भंडारण और शिपिंग की स्थितियां प्रलेखित हैं।

• बोली में सहमत उत्पाद और पैकेजिंग शामिल है।

• रिकॉल और गुणवत्ता शिकायत की जिम्मेदारियां परिभाषित की गई हैं।

• किसी भी अनसुलझे विसंगतियों को लिखित रूप में संबोधित किया गया है।

यदि कोई महत्वपूर्ण नियामक या गुणवत्ता प्रश्न अनुत्तरित रहता है, तो उचित सत्यापन पूरा होने तक खरीद को स्थगित कर दें।

किसी विशेष उत्पाद सूची में चेकलिस्ट लागू करना

किसी उत्पाद की समीक्षा करते समय जैसेSwissalab द्वारा सूचीबद्ध NeoCell8 ग्लूटाथियोन इंजेक्शन, खरीदारों को सूची को प्रारंभिक संदर्भ के रूप में उपयोग करना चाहिए, फिर आधिकारिक उत्पाद लेबल, पूर्ण फॉर्मूलेशन, लागू बाजार प्राधिकरण, निर्माता के विवरण का अनुरोध करना चाहिए,और संबंधित बैच-विशिष्ट गुणवत्ता दस्तावेज.

केवल सूचीकरण से ही उत्पाद की नियामक स्वीकृति, किसी विशेष प्रशासन मार्ग के लिए उपयुक्तता या त्वचा को सफेद करने के लिए नैदानिक प्रभावकारिता स्थापित नहीं होती है।इन सवालों को उचित दस्तावेज और नियामक समीक्षा के माध्यम से हल किया जाना चाहिए.

निष्कर्ष

इंजेक्शन योग्य सौंदर्य उत्पादों की जिम्मेदार खरीद सत्यापित उत्पाद पहचान, वैध बाजार पहुंच, उचित गुणवत्ता नियंत्रण और विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता दस्तावेज पर निर्भर करती है।

योग्य आयातकों, वितरकों और स्वास्थ्य सेवा खरीद टीमों के लिए,जोखिम को कम करने का सबसे प्रभावी तरीका प्रत्येक आपूर्तिकर्ता के लिए समान प्रलेखित मूल्यांकन मानदंडों को लागू करना और आदेश देने से पहले महत्वपूर्ण विसंगतियों को हल करना है.

उद्देश्य सबसे मजबूत विपणन दावों के साथ उत्पाद का चयन करना नहीं है। यह निर्धारित करना है कि क्या सटीक उत्पाद को कानूनी रूप से प्राप्त किया जा सकता है, उचित दस्तावेज,और उसके इच्छित बाजार और उपयोग के लिए लागू आवश्यकताओं के अनुसार संभाला.